体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。

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临床生化试剂主要用于配合半自动和全自动生化分析仪等仪器进行检测。常用的临床生化试剂所采用的分析方法和技术原理有多种，其中化学发光免疫分析、DNA序列分析具体介绍如下。

                                                                                                               化学发光免疫分析

该技术是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。化学发光免疫分析包含免疫反应系统和化学发光分析系统两部分。

临床分子生物学诊断试剂即通常所说的基因诊断试剂，其采用的技术原理主要包括核酸分子杂交技术、DNA测序技术、基因芯片技术等。

核酸分子杂交技术 该技术也称基因探针技术，是利用核酸的变性、复性和碱基互补配对的原理，用已知的探针序列检测样本中是否含有与之配对的核苷酸序列的技术。该技术是临床应用最早、最基础的分子生物学技术，是印迹杂交、基因芯片等技术的基础。

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                                                                                                                      DNA序列分析

该分析技术是分子生物学重要的基本技术。以ABI公司测序仪为例，其采用4种荧光染料分别标记终止物或引物，经Sanger测序反应后，反应产物带有不同的荧光标记。一个样品的4个测序反应产物可在同一泳道内电泳，从而降低测序泳道间迁移率差异对精确性的影响。通过电泳将各个荧光标记片段分开，同时，激光检测器同步扫描，激发的荧光经光栅分光，以区分代表不同碱基信息的不同颜色荧光，并在CCD摄影机上同步成像。电脑可在电泳过程中对仪器运行情况进行同步检测，结果能以电泳图谱、荧光吸收峰图或碱基排列顺序等方式输出。此方法测序为一代测序的基本原理。

高通量测序技术是对传统测序的革命性改变，可一次性对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定。第二代测序技术将片段化的基因组DNA两侧连上接头，随后用不同的方法产生几百万个空间固定的PCR克隆阵列。目前该技术已发展到第三代测序技术，即单分子测序技术。