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DBS的载体——903卡
作者:Admin 来源: 发布时间:20-09-25 15:49:00 浏览量:


DBS技术是一项性价比较高的采集,储存和运输婴儿/孩童和成人全周血样品的技术,尤其是在资源相对贫乏无法进行冷链运输的区域,只需将少量的足跟血(婴儿),指尖血(儿童/成人)或者加了抗凝的全血滴在903卡后干燥封存运输即可。最早进行DBS采样主要用于血糖测定,而最早将这项技术推广开来的是Dr. Robert Guthrie, 1962年创新性将血点采样技术 (DBS)引入新生儿苯丙酮尿症的检测。自此后,越来越多的科学家,生物学家对DBS这项技术感兴趣并展开了诸多的研究,2005年之后其应用领域已经从新生儿检测拓展到了生物样品库,精准医疗,药物动力学等等。

 DBS的载体——903卡

亲水性薄膜


DBS测试的历史中, 许多不同的滤纸卡已经使用了, 但是至今只有两个商业来源被FDA批准为医疗器械, 用于采血。不仅仅是因为滤纸具有高度的均匀性和吸附性能,更重要的是长期稳定的保证:

DBS的载体——903卡

试纸瓶

 1、生产过程保证

 

专业用于新生儿采血的903卡是通过美国FDA验证通过的体外二级诊断用产品,因此在试纸和卡片的的生产整个生产流程的是完全符合ISO9001以及ISO13485体系认证。

 

2、性能稳定和均一性保证

 

成品卡的质量和原料,生产流程控制息息相关,成品的质量也可通过各项指标的检测数据来呈现的。考虑到试纸的原料,流程控制,成品的物理参数对于应用稳定性的影响。Whatman严格把控原料纤维的来源和进料检测,生产流程严格对照标准的SOP,成品除检测常规物理参数外也检测相关应用参数指标如且在厚度、吸收速率,斑点直径等,确保产品性能以及应用的稳定性。

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