临床生化是在人体正常生物化学的基础上，研究病理状态下生物化学的改变，通过分析相关代谢物的变化，寻找特征性标志物，建立相应的检测方法，为疾病预防、诊断、治疗和预后提供生物化学信息和决策依据。

生化诊断是指利用Lamber-Beer定律，通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法，我们常用的肝功能、肾功能、血糖、血脂等检查项目就属于生化诊断。临床生化诊断试剂与生化分析仪结合起来使用，应用化学、酶学、免疫学等相关技术原理，诊断人体相关的临床生化指标。通过试剂与相关待测物的特异反应，给出特定的光学信号，由生化仪记录，与校准品进行比较给出相关待测物的水平。生化诊断是目前最常用的体外诊断方法之一，也是国内外发展最早、最成熟的IVD细分领域。

亲水膜

生化诊断试剂分类

生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一，常用临床生化试剂有以下几种分类方式：

按临床性质分类

1、肝功能检测项目：

丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）、胆碱脂酶（CHE）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总胆汁酸（TBA）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、腺苷脱氨酶（ADA）、5’-核苷酸酶（5’-NT）、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）、前白蛋白（PA）等。

2、肾功能检测项目：

尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（CREA）、胱抑素C（CYCS）、α1-微球蛋白（α1-MG）、β2-微球蛋白（β2-MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）、尿总蛋白（UTP）、尿转铁蛋白（UTRF）、尿微量白蛋白（MALB）等。

3、糖代谢检测项目：

葡萄糖（Glu）、糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化白蛋白（GA）、果糖胺（FMN）等。

4、血脂检测项目：

胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A1（ApoAⅠ）、载脂蛋白B（ApoB）、脂蛋白（a）（Lp（a））、载脂蛋白E（APOE）等。

5、心血管疾病检测项目：

肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌红蛋白（Mb）、肌钙蛋白（cTnI）、同型半胱氨酸（Hcy）等。

6、胰腺疾病检测项目：

α-淀粉酶（AMY）、胰淀粉酶（PAMY）、脂肪酶（LPS）等。

7、微量元素：

钙（Ca）、氯（Cl）、镁（Mg）、无机磷（P）、二氧化碳（CO2）、锌（Zn）、铁（Fe）等。

8、免疫性检测项目：

免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、免疫球蛋白D（IgD）、C反应蛋白（CRP）、超敏C反应蛋白（HS-CRP）、免疫球蛋白E（IgE）等。

9、其他检测项目：

乳酸（LA）、卡马西平（CRA）、乙醇（ALC）等。